制药工艺验证实施手册指定品牌
产品应用:
truscan® rm分析仪在现已广泛应用于全球各地的数百家制药企业的成熟旗舰产品truscan分析仪的基础之上进一步改进,配备了革命性的内置式分析软件包,是当今Zui先进的光学平台。该款分析仪还具有增强的符合法规的性能、软件和数据管理功能,能够在法规监管日益严格的环境中推进精益生产流程,优化工作效率。随着truscan的问世,thermofisher首次将拉曼技术从实验室应用转移到鉴定现场。同时将先进的算法和严密的流程整合到这个坚固耐用、小型化的便携拉曼光谱仪中,使其成为物料鉴定的理想工具。
主要特点:
快速
总体性能得到改进,可更快地提供通过/失败结果,同时可更快地实现方法开发和数据同步。
符合法规
凭借诸如生物特征识别登录及选用密码时效和复杂性等符合21cfr part
11规定的增强安全功能,用户可定制分析仪的安全设置,甚至可获得超过监管要求的安全性。
更广的物料覆盖面
先进的光学技术,让过去认为使用拉曼法检测速度太慢的物料,如今也可实现拉曼检测。
智能
辅助的参照谱图采集和设备确认警告等人工智能系统,可确保物料鉴别的成功进行,防止用户错误的发生。
易于使用
用户界面的优化和功能的提升,如整合批报告和直观的工作流程,使得该分析仪与当前生产过程兼容。
轻便
分析仪的重量小于0.9公斤,设计符合人体工程学原理,提高了检验过程的舒适性和工作效率。
应用领域:
l 原材料的来料检测鉴定
l 药品打假
参数介绍:
拉曼光谱范围 |
250~2875cm-1 |
光谱分辨率 |
8~10.5 cm-1(脉冲半宽高) |
激光(激发波长) |
785nm+/-0.5nm,谱线宽度2 cm-1,稳定性<0.1 cm-1 |
激光输出功率 |
250mw+/-25 mw |
鼻锥汇聚透镜 |
na=0.33,焦点距离为18mm;光斑尺寸0.2~2.5mm |
曝光 |
自动模式(Zui短12ms) |
电池 |
内含可充电锂电池,工作时间>4个小时 |
外接电源 |
dc交流适配器,100-240 v ac 50/60 hz |
重量 |
2 (0.9 kg) |
尺寸 |
20.8 cm x 10.7 cm x 4.3 cm |
操作温度 |
-20 °c +40 °c (持续工作) |
条形码符号支持 |
大部分一维和二维标准 |
用户识别 |
指纹识别器,方便登录 |
测量附件 |
瓶架,通用型药片架 |
符合标准 |
fda 1040, 21 cfr part 11, ce认证 |