产品名称 | 羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯 | 外观性状 | 白色粉末或颗粒 |
类别 | 包衣剂 |
物理性状:
1. 外观:无嗅无味的白色粉末或颗粒。堆密度0.26-0.79g/cm3。软化点:200-210℃,比重:1.28。
2.
溶解度:hp50、hp55、hp55s可容于有机溶剂,如丙酮,丙酮/水(95/5),丙酮/乙醇(1/1),二氯甲烷/乙醇(1/1),乙醇/水(8/2)等,不溶解于水,也不溶解于酸性缓冲液中。
3. hp55s比hp55分子量高,具有较强的膜强度及抗人工胃液的性质。
4. hp55溶解于ph5.5的介质中,hp50溶解于ph 5.0的介质中。
用途介绍:
1、
本品用作肠溶包衣材料具有可塑性,成膜性好,包衣时不用或少用增塑剂,即可改善片剂外观并提高片剂强度,又可与少量虫胶(80:20)合用以增强对胃液的抵抗力。溶解ph值低(ph5.0-5.5),药物溶出快,生物利用度高。hpmcp具有良好的贮存稳定性,在仓储条件下3-4年不变质,对药物的释放、吸收的影响比丙烯酸树脂小。hpmcp作肠溶性薄膜材料,效果比邻苯二甲酸醋酸纤维素好,在结构中不含乙酰基,在贮藏期间,不会像cap那样游离出醋酸而引起药物变质。与hpmc或与明胶一起配成的胶液能形成坚韧透明的膜,可在肠道内溶解或崩解。
2、 包衣液的制备:
包衣液的浓度:一般hpmcp占溶液总重量的3-6%。所用有机溶剂:氯甲烷/乙醇 (1/1)、丙酮/乙醇(1/1)、乙醇/水
(8/2)。
溶解方法:向容器内加入定量的溶剂,在搅拌状态下,慢慢加入hpmcp搅拌均匀放置20-50分钟即可溶解。hpmcp用量:一般为片芯重量的6-10%。