纯蒸汽质量验证测试仪
更新时间:2014-11-14 09:04:57 信息编号:2478735 发布者IP:118.187.64.6 浏览:149次- 供应商
- 思创展科技(北京)有限公司 商铺
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产品详细介绍
制药工艺验证实施手册指定品牌
sq1 – 用于测试蒸汽的物理性质(en 285/htm 2010):
不凝性气体含量、 干度值和过热值等。
蒸汽质量(物理性质)测试工具:
1、测试弯头:对于洁净/纯蒸汽系统, 我们还可以提供尺寸为 1/2", 1"
1 ½", 2", 3" 和 4" 等您所需要的测试弯头。
2、一台电子称 (0 - 3000g/灵敏度 0.1g)
3、一台手持式记录器和两个温度探头
4、测试包内包括:
不凝性气体测试冷凝器。
冷却水潜水泵和管道 - 可以远程测试(现场没有冷却水供应)。
带保温的蒸汽连接管道 。
滴管,自来水龙头和橡胶塞
250 ml 的量筒
三个皮托管 (直径为0.4, 0.6 & 0.8 mm)
带保温的过热膨胀管
带有不锈钢汲取管的干度测试塞盖
连接管和卡具
1升的不锈钢真空瓶
详细的指导手册和excel格式的步骤/计算和报表
坚固的便携箱
测试内容:
一、不凝性气体测试的必要性:
不凝性气体来自蒸汽所产生的水。气体在水中的溶解度 随着温度的升高而下降。 如果在一个烧锅里加热水可 以观察到这种现象,会有气泡产生,并附着在烧锅的底 部和侧壁上。如果在锅炉或蒸汽发生器中加热同样的水,这些气泡会夹带在蒸汽中。
气体的存在可能导致如下两个问题:
1、空气是一种绝缘体,与铜相比,热传递阻力增加了12,000倍。空气层或气阱的存在都可能加热过程受到不良影响。
2、空气层或气阱的存在都可能成为汽/水到达载荷各个部位的物理屏障。水分的存在可使细胞壁凝固,这对于灭菌工艺是很必要的。
产生不凝性气体的其他原因包括:
1)每次当给水泵运转时,蒸汽发生器给水泵填料函泄漏导致空气被抽入蒸汽发生器内。
2)蒸汽阀填料函泄漏,文丘里效应可能导致空气被抽入蒸汽分配系统。
3)灭菌柜蒸汽系统定期或不定期的关闭,重新启动时分配系统中将存在大量的空气。建议在这种情况下,应进行彻底的通风,并且对不凝性气体的测试可能要适当一些。
二、干度值测试的必要性:
在日常灭菌过程中,不希望采用湿润的蒸汽,因为与干燥蒸汽相比,能量较低,而且更重要的是可能导致载荷湿润。无菌产品包装可防止干燥时发生再感染,
因为由于水分的存在,细菌截留性能可能会受到不良影响。湿润的载荷被视为是未灭菌的。
三、过热测试的必要性:
过热蒸汽是指在某一压力下,其温度值超出该压力下的沸点温度。过热蒸汽是一种透明的无色气体,只有当温度下降到沸点温度时才会发生冷凝。只有这时才
会产生灭菌所需的水汽,因此对工艺过程具有一定的危险性。