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＄ 有 效 期 ＄ 2年（24个月）

 ＄ 剂    型 ＄ 注射剂

 ＄ 规    格 ＄ 100mg ；
            
 ＄ 价    格 ＄ 2200元

 ＄ 包    装 ＄ 1瓶/盒

 ＄ 产品名称』注射用英夫利西单抗

 ＄ 产品英文』infliximab for injection

 ＄ 商 品 名』类克

 ＄ 商品英文』remicade

 ＄ 主要成份 ＄ 英夫利西单抗

 ＄ 贮    藏 ＄ 密封，低温干燥保存

 ＄ 厂商国家 ＄ 瑞士

 ＄ 注册证号 ＄   s20120012

 原批准文号    s20110067

 ＄ 批准日期 ＄   2012-03-12

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 ＄ 适 应 症 ＄ 类风湿关节炎：本品是疾病控制性抗风湿药物。对于中重度活动性类风湿关节炎患者，本品与甲氨蝶呤合用可用于』减轻症状和体征；改善身体机能，预防患者                  残                疾.

　　          克罗恩病：对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者，本品可用于』减轻症状和体征；达到并维持临床疗效；促进粘膜愈合；改善生活质量；使                  患                者减少皮质激素用量或停止使用皮质激素

　　          痿管性克罗恩病：对于痿管性克罗恩病患者，本品可用于』减少肠-皮肤痿管和直肠-阴-道痿管的数量，促进并维持痿管愈合；减轻症状和体征；改善生活质量
　　
　　          强直性脊柱炎（as）：对于活动性强直性脊柱炎患者，本品可用于』减轻症状和体征，包括增加活动幅度；改善身体机能；改善生活质量.

 ＄ 用法用量 ＄  用法：静脉注射

　　          用量：类风湿关节炎：首次给予本品3mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予1次相同剂量。本品应与甲氨蝶呤合用。对于疗效不佳的患                者                ，可考虑将剂量调整到10mg/kg，和/或将用药间隔调整为4周

　　          中重度活动性克罗恩病、痿管性克罗恩病：首次给予本品5mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予1次相同剂量。对于疗效不佳的患者，                  可考虑将剂量调整至10mg/kg

　　          强直性脊柱炎：首次给予本品5 mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予1次相同剂量

　　          使用指导：应进行无菌操作

　　          计算剂量，确定本品的使用瓶数』本品每瓶含英夫利西单抗100mg，计算所需配制的本品溶液总量

　　          输液时间不得少于2小时』输液装置上应配有一个内置的、无菌、无热源、低蛋白结合率的滤（孔径＜1.2m）。未用完的输液不应再贮存使用

　　          未进行本品与其它药物合用的物理生化兼容性研究，本品不应与其它药物同时进行输液