血管支架材料认证检测

血管支架是在管腔球囊扩张成形的基础上，在病变段置入内支架以达到支撑狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅的目的。部分内支架还具有预防再狭窄的作用。主要分为脑血管支架、冠脉支架、大动脉支架、肾动脉支架、等。

血管支架检测范围

脑血管支架、大动脉支架、冠动脉支架、肾动脉支架、镍钛合金血管支架、自展式血管支架、球囊扩张式、裸露型血管支架、涂层型血管支架、外周血管支架、心脏血管支架、金属钽血管支架、医用不锈钢血管支架、心血管支架、动脉血管支架、药物血管支架、血管覆膜支架等。

血管支架检测项目

根据客户的实际需求，可对以下项目进行检测（不限于）外观质量、规格尺寸、径向支撑力、结构性组件疲劳、疲劳实验、稳固性、耐久性、三点弯曲、分叉支架与髂动脉延长支架连接力、回弹率、固定刺断裂力、拉伸强度、尺寸相容性、通过性能、结合强度、尺寸兼容性、移除力、弯曲试验、抗折试验、推送性、模拟使用试验、扭转结合强度、追踪性、释放性能、显影点及支架缝合强度、标称扩张长度、标称直径、模拟使用、狗骨头效应(球囊扩张支架)、常规检测、第三方检测、现场检测等。

血管支架检测参考标准（部分）

1、 GOST R 52732-2007 血管支架.技术要求

2、 BS EN ISO 25539-2:2010 心血管植入物 血管内器械 血管支架

3、 BS EN ISO 25539-2:2020 心血管植入物 血管内装置 血管支架

4、 YY/T 0693-2008 血管支架尺寸特性的表征

5、 YY/T 0663.2-2016 心血管植入物血管内器械 第2部分：血管支架

6、 EN ISO 25539-2:2012 心血管植入血管内设备.第2部分:血管支架

7、 YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法

8、 ASTM F2477-06 血管支架在玻璃试管内搏动耐力测试

9、 T/CSBM 0036-2023 心血管支架用高洁净 CoCr 基合金铸造管坯

血管支架检测流程

1、售前工程师对接、沟通检测项目需求；

2、根据实际情况确定样品递送方式：上门取样、送样、邮寄样品；

3、对样品进行初步、获取样品的特性以及相关指标；

4、根据客户的需求、根据检测经验及标准方法、定制试验方案；

5、进行试验、得到试验数据、出具测试报告；

6、完善售后服务、随时咨询；

上海复达检测是法定第三方检测机构，具有CMA、CNAS等资质，血管支架检测服务面向全国，如上海、北京、天津、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、宁波、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳、成都、西安等地区。