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｛商用名｝类克

｛通用名｝注射用英夫利西单抗

｛英文名｝Infliximab for Injection

｛汉语拼音｝ZhuSheYongYingFuLiXiDanKang

｛主要成分｝英夫利西单抗

｛性状｝本品为白色固体，溶解后为无色至淡黄色液体，泛乳白色光，无异物。

｛适 应 症｝
　　类风湿关节炎：本品是疾病控制性抗风湿药物。对于中重度活动性类风湿关节炎患者，本品与甲氨蝶呤合用可用于：减轻症状和体征；改善身体机能，预防患者残疾
　　克罗恩病：对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者，本品可用于：减轻症状和体征；达到并维持临床疗效；促进粘膜愈合；改善生活质量；使患者减少皮质激素用量或停止使用皮质激素
　　痿管性克罗恩病：对于痿管性克罗恩病患者，本品可用于：减少肠-皮肤痿管和直肠-阴道痿管的数量，促进并维持痿管愈合；减轻症状和体征；改善生活质量
　　强直性脊柱炎（AS）：对于活动性强直性脊柱炎患者，本品可用于：减轻症状和体征，包括增加活动幅度；改善身体机能；改善生活质量

｛规　　格｝注射剂：100mg/瓶

｛包　　装｝1瓶/盒

｛价格说明｝3000元/盒

｛批准文号｝ S20120012

｛原注册证号｝ S20110067

｛贮　　藏｝密封，低温干燥保存

｛有 效 期｝二年（24个月）

｛生产企业｝瑞士Cilag AG

｛用法用量｝
　　用法：静脉注射
　　用量：类风湿关节炎：首次给予本品3mgkg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予1次相同剂量。本品应与甲氨蝶呤合用。对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整到10mgkg，和或将用药间隔调整为4周
　　中重度活动性克罗恩病、痿管性克罗恩病 ：首次给予本品5mgkg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予1次相同剂量。对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至10mgkg
　　强直性脊柱炎：首次给予本品5 mgkg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予1次相同剂量
　　使用指导：应进行无菌操作
　　计算剂量，确定本品的使用瓶数：本品每瓶含英夫利西单抗100mg，计算所需配制的本品溶液总量
　　输液时间不得少于2小时：输液装置上应配有一个内置的、无菌、无热源、低蛋白结合率的滤（孔径≤1,2m）。未用完的输液不应再贮存使用
　　未进行本品与其它药物合用的物理生化兼容性研究，本品不应与其它药物同时进行输液

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