进口化妆品中文标签设计备案

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变更进口化妆品备案凭证要什么资料

申请变更行政许可事项的，申报单位应提交以下材料：

 （一）化妆品行政许可变更申请表；

 （二）化妆品行政许可批件（备案凭证）原件；

 （三）进口产品，应提供委托在华责任单位代理申报的委托代理授权书，以及被委托单位的营业执照复印件并加盖其公章（在华责任单位授权书中已注明委托代理申报关系的提供已经备案的在华责任单位授权书复印件及营业执照复印件并加盖其公章）；

 （四）根据申请变更的内容分别提交下列材料：

 1、产品名称的变更：

 （1）申请变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提供变更后的产品名称命名依据及变更后的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；进口产品外文名称不得变更。

 （2）申请变更防晒产品名称spf值、pfa或pa值标识的，应当提供spf、pfa或pa值检验报告，并提供变更后的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。

 2、生产企业名称、地址的变更（包括自主变更和被收购合并两种情况）：

 （1）国产产品生产企业名称或地址变更，应当提供当地工商行政管理部门出具的证明文件原件或经公证的复印件、生产企业卫生许可证复印件；

 （2）进口产品生产企业名称或地址变更，应当提供生产国政府主管部门或有关机构出具的相关证明文件。其中，因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提供双方签订的收购或合并合同的复印件。证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证；

 （3）境内企业集团内部进行调整的，应提供工商行政管理部门的有关证明文件；涉及台港澳投资企业或外资投资企业的，可提供《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》复印件并公证；

 （4）涉及改变生产现场的，应提供变更后生产企业产品的卫生学（微生物、理化）检验报告。对于国产产品，还应提交变更后生产企业所在地省级化妆品监管部门出具的生产卫生条件审核意见。

 3、进口产品生产企业中文名称（外文名称不变）的变更：

 （1）生产企业中文名称变更的情况说明；

 （2）变更后的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。

 4、在华责任单位的变更：

 （1）拟变更的在华责任单位授权书复印件（原件提交国家食品药品监督管理局行政受理机构存档备查）；

 （2）在华责任单位自身名称或地址变更，应提供当地工商行政管理部门出具的变更的证明文件原件或经公证的复印件；

 （3）撤销原在华责任单位的情况说明并经公证机关公证；

 （4）申报资料应由申报单位即化妆品生产企业予以确认。

 5、原产地的变更：

 （1）涉及委托生产加工关系的，提供委托生产加工协议书，进口产品还应提供质量管理体系或良好生产规范的证明文件（或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件）；

 （2）生产企业属于同一集团公司的，提供生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件；

 （3）变更后原产地生产的产品原包装；

 （4）变更后原产地实际生产现场生产产品的卫生学（微生物、理化）检验报告；

 （5）国产产品，还应提供变更后生产企业所在地省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见；

 （6）进口产品，还应提供化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。

 6、变更特殊用途化妆品类别，应按照各类别要求提供相应的材料。

7、申请其他变更的，应详细说明理由，并提供相关证明文件。

更多报关疑问，请致电笔者赵小姐，希望用我们的经验帮助您顺利通关，并顺祝商祺！

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