连接阀办理高频手术附件CE-MDR认证需要什么资料?
更新时间:2024-07-18 07:07:00 信息编号:20878138 发布者IP:113.116.39.238 浏览:23次![](http://img2.11467.com/2023/05-29/1312460355.jpg)
- 供应商
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构 商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司组织机构代码:91440300MA5G8X7GXB
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- 关键词
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- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
办理连接阀高频手术附件CE-MDR认证所需的资料包括但不限于以下内容:
1. 产品规格和说明:提供连接阀高频手术附件的详细规格、功能描述、适用范围、使用方法等信息。
2. 设计文件:包括产品设计的图纸、图表、技术规范和标准等。
3. 制造工艺流程:提供连接阀高频手术附件的制造工艺流程和工艺控制措施,确保产品的一致性和可追溯性。
4. 材料特性报告:提供连接阀高频手术附件所使用的材料的相关测试报告,包括材料的物理性质、化学成分、生物相容性等信息。
5. 性能测试报告:提供连接阀高频手术附件的性能测试报告,包括产品的机械性能、耐用性、密封性能等关键指标的测试结果。
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主要经营:临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市 ...
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