门头沟医疗器械三类经营许可证*快一周下证

更新时间:2024-12-02 07:09:00 信息编号:20876697 发布者IP:114.246.182.252 浏览:20次
供应商
北京星期三企业管理咨询有限公司销售部 商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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19
主体名称:
北京星期三企业管理咨询有限公司
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91110114MA7N3W9A3C
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人民币¥2500.00元每件
关键词
北京
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北京市昌平区瑞旗家园31号楼12层1213(注册地址)
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产品详细介绍

三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。

二、三类医疗器械许可证注册需要什么材料
三类医疗器械许可证注册所需材料如下:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;


相关产品:北京
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