健字号、消字号、械字号区别在哪里,分别什么单位审批?大揭秘
更新时间:2024-05-11 08:30:00 信息编号:20853937 发布者IP:221.15.236.4 浏览:208次- 供应商
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第3年主体名称:北京杰东认证服务有限公司组织机构代码:911101075938696919
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- 业务范围
- 健字号、械字号、消字号、妆字号、食字号
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- 关键词
- 国药准字,国食健字,消字号、械字号、药食同源食字号、保健用品号、来料代加工
- 所在地
- 北京、山东、吉林、安徽、河南等地多个分公司多地加工厂
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产品详细介绍
健字号、消字号、械字号区别在哪里?
健字号手续首先是分外用,口服两种情况,外用的产品被叫做保健用品号,口服类健字号即使为保健食品,小蓝帽,外用健字号申报条件相对来说门槛较低,不需要临床试验,可以体现产品功效,显示适应人群,比如治疗风湿骨病,颈肩腰腿疼,烧汤伤,净颜祛斑祛痘,口服健字号需要指定三甲医院做临床实验的,也需要自身是生产企业,难度比较大
消字号手续需要符合消毒用品规范,抗抑菌剂,主要治疗抑菌消炎,后期有加工生产企业委托加工生产就可以了
械字号产品属于医疗器械,按照国家规定是不能包含中药成分的,
化妆品(文号为“卫妆字”)是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任可部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不
良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
消字号
消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,板式为XX卫消证字XX第X号,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效。国家消毒管理办法第33条规定:消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出
现或暗示治疗效果,只能写抑菌。
健字号、消字号、械字号是国家针对不同的产品类别制定的审批标准。其中:
国家药品监督管理局 | 医疗器械 | 国家药品准字 |
国家食品药品监督管理局 | 保健食品 | 国家食品健康字 |
国家市场监督管理局 | 消费品 | 消费品质量监督检验合格证(消字号) |
这三种审批标准在产品类别、审批流程及标准要求等方面存在明显差别。
其中,健字号是指生产和销售医疗器械的标准,由国家药品监督管理局审批,产品需要确保安全有效。而消字号则是消费品的标准,主要用于检验产品中的有害物质是否符合标准,确保消费者使用的是安全的产品。械字号则是介于两者之间的产品类别,需要满足一定的安全和有效性要求。
不同的审批标准有哪些单位负责审批?
根据不同的产品类别和相关标准,不同的单位会负责产品的审批流程。具体如下:
国家药品监督管理局 | 医疗器械 |
国家食品药品监督管理局 | 保健食品 |
国家市场监督管理局 | 消费品、化妆品、保健用品、来料代加工 |
健字号、消字号、械字号等审批单位的业务范围和区域是怎样的?
健字号、械字号、消字号等标准的审批单位,业务范围和区域如下:
健字号、械字号:全国各地均接受受理。 消字号:也是全国接受受理。
同时,我们公司的业务范围涵盖健字号、械字号、消字号、妆字号、食字号等多种产品类别,并且全国接受受理。为了保障客户的权益,我们承诺:如果办理不下来,全额退款。
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