苯巴比妥检测试剂怎样通过CE-IVDR认证?费用大概要多少?
更新时间:2024-10-21 09:00:00 信息编号:20850564 发布者IP:43.243.192.28 浏览:43次- 供应商
- 国瑞中安集团-全球法规注册 商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 人民币¥500000.00元每件
- 关键词
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- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
- 联系电话
- 13316413068
- 手机号
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- 微信号
- CHENYINGJUN-05
- 经理
- 陈小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
苯巴比妥检测试剂要通过CE-IVDR认证,需要按照欧盟相关法规和标准的要求,完成一系列的评估和测试,以确保产品的安全和有效性。
具体的认证流程如下:
初步评估:
1.申请者需要提交产品的技术文件,认证机构会对文件进行初步评估,以确定是否符合CE-IVDR认证要求。
2. 技术文件审核:认证机构会对产品的技术文件进行详细审核,包括产品规格、性能、安全性等方面的内容。
3. 现场审核:认证机构会派遣审核员前往申请者的生产厂家进行现场审核,以确认产品的生产环境、质量管理体系等是否符合CE-IVDR认证要求。
4. 性能评估:申请者需要进行性能评估,以确定产品的准确性、灵敏度等指标是否符合欧盟标准要求。
5. 证书颁发:经过以上步骤的审核和评估后,认证机构会颁发CE-IVDR认证证书。费用方面,苯巴比妥检测试剂CE-IVDR认证的费用因机构、产品和认证范围而异。一般来说,认证费用包括初步评估费用、技术文件审核费用、现场审核费用、证书颁发费用等,总体而言,费用可能会在1万欧元左右。
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主要经营:临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域
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