弓形虫IgG抗体检测试剂CE-IVDR认证需要年审吗?
更新时间:2024-06-29 09:00:00 信息编号:20846081 发布者IP:103.47.101.29 浏览:9次![](http://img.11467.com/2023/05-30/587694744.jpg)
- 供应商
- 国瑞中安集团-实验室 商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍
根据CE-IVDR(欧洲体外诊断器械法规)的要求,CE-IVDR认证需要进行定期的监督评审和年度评估,以确保产品的合规性和质量的持续符合要求。这些评估通常由认证机构进行,以确保申请者持续遵守CE-IVDR认证的要求。
在年度评估中,认证机构将审核申请者的质量管理体系、技术文件、性能评估数据等,并评估产品的合规性和质量控制情况。如果申请者能够通过年度评估,他们的CE-IVDR认证将继续有效。如果发现不符合要求的情况,认证机构可能会要求申请者采取纠正措施或采取其他必要的行动。
因此,CE-IVDR认证是一个持续的过程,需要申请者与认证机构密切合作,并确保产品的合规性和质量持续符合要求。每年都需要进行评估和监督,以确保认证的有效性和可靠性。
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主要经营:医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
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