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巨细胞病毒IgG抗体检测试剂CE-IVDR认证的有效期是多久?

更新时间:2024-07-17 09:00:00 信息编号:20843498 发布者IP:103.47.101.29 浏览:54次
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认证
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已通过营业执照认证
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9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
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关键词
欧洲IVDR CE认证,IVDR认证怎么注册,IVDR认证如何申请,欧洲IVDR认证周期多久,IVDR CE认证费用,IVDR认证具体流程,IVDR认证有哪些要求
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍


根据CE-IVDR(欧盟体外诊断器械法规)的规定,CE-IVDR认证的有效期通常为五年。这意味着一旦获得CE-IVDR认证,您的巨细胞病毒(CMV)IgG抗体检测试剂在接下来的五年内将被视为符合欧盟市场准入的要求。

然而,请注意以下几点:

年度监督评审:获得CE-IVDR认证后,您需要进行年度监督评审,以确保产品的持续符合性和合规性。这些评审通常由认证机构进行,并可能需要额外的费用。

法规变更:如果CE-IVDR法规或相关法规发生变化,可能会对您的认证产生影响。在这种情况下,您可能需要进行更新或重新评估,以确保产品继续符合*新的法规要求。

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