巨细胞病毒IgG抗体检测试剂CE-IVDR认证怎么区分产品类别？

在巨细胞病毒（CMV）IgG抗体检测试剂的CE-IVDR认证中，产品类别通常是根据其预期用途、技术特性和风险等因素进行区分的。以下是一些常见的产品类别示例：

In Vitro Diagnostic (IVD) Medical Devices (IVDD)：这类产品是用于诊断、监测或预测人体疾病、生理状态或治疗效果的医疗设备。巨细胞病毒IgG抗体检测试剂可以归类为IVD医疗设备类别。

Reagents and Reagent Products：这类产品是用于实验室检测、分析和诊断的试剂或试剂产品。巨细胞病毒IgG抗体检测试剂可能被归类为试剂产品类别。

Laboratory E and Instruments：这类产品是用于实验室分析、检测和诊断的设备和仪器。巨细胞病毒IgG抗体检测试剂通常不属于此类别，而是作为试剂产品使用于这些设备和仪器中。