药食同源审批申报步骤和相关流程

药食同源审批申报步骤和相关流程

药食同源是指一些生物性保健食品中含有一定的中草药、中药材或中药制剂成分。这些成分来自于中医药理论，具有保健功能，进入人体后可以明显改善人的健康，常用于保健养生。为了保证药食同源中的中药成分的安全性和有效性，国家严格要求进行审批申报。这里介绍药食同源审批申报的步骤和相关流程。

申报类别和业务范围

申报步骤

药食同源审批申报包括食品食品生产许可申请、中药文号注册、医疗器械生产许可申请、药食同源食品备案、贴牌加工申报等环节。

中药文号注册

企业提交申请材料  省级管理机构审核批准  企业提交申请材料及审核批准文号   审核批准并颁发中药文号

食品生产许可申请

企业向所在地市场监管部门提交《食品生产许可证》申请材料，并按要求缴纳相关费用  市场监管部门初审、现场检查，并出具《食品生产许可证》检查意见  市场监管部门将《食品生产许可证》申请材料及检查意见上报省级市场监管部门审核  省级市场监管部门审核通过后，将申请材料、检查意见及审核意见报国家市场监督管理总局备案

药食同源食品备案

企业申请备案并提交药品质量控制测试报告和原材料采购合同等材料  省、自治区、直辖市食品药品监督管理局审核材料，填报电子申报表和药食同源食品备案申请表，并把电子申报表等材料报送   总局审核材料，发出药食同源食品备案证书

医疗器械生产许可申请

企业向所在地市场监管部门提交医疗器械生产许可证申请材料，并按要求缴纳相关费用。  市场监管部门初审，并进行现场检查。检查合格后出具《医疗器械生产许可证》检查意见。  市场监管部门将申请材料、检查意见及有关材料报省级市场监管部门审核。  省级市场监管部门审核通过后，将申请材料、检查意见及审核意见报总局备案。

贴牌加工申报

申请加工打印业务类型范围以及商标注册证书和产品合格证书等齐全，企业向承办团队提出申请承办团队受理信息审核及引导企业规范化自查，指定加工厂定责主体  加工厂提供企业加工申请材料，企业审核材料是否符合要求，提交承办团队审核  承办团队审核加工申请材料，初审通过后，进行现场审核  加工厂审核通过后，进行贴牌加工，企业出具贴牌合同及相关凭证，完成付款并领取贴牌产品，贸易流程结束 时效和区域范围

申报全国通过，7X24小时受理，时效快、方便快捷，支持线上线下申报、审核、咨询提报等全套服务。如需协助，企业可联系相关承办团队，随时咨询。

总结

药食同源审批申报是涉及食品安全和人身安全的重要事项。为了确保药食同源中的中药成分的安全性和有效性，国家实行严格的审批制度。企业在申报时需要按照规定的步骤和流程进行，以确保申报顺利进行，并且及时完成申报。如有疑问，企业可联系相关承办团队进行咨询。