药品生产许可证换证要什么资料

药品生产许可证换证要什么资料。药品生产许可证的有效期一般是5年，届满前6个月进行换发申请。CIO合规保证组织提供药品生产许可证换证申请咨询服务，帮助顺利通过申请。

药品生产许可证是从事药品生产的企业所办理的证件，如果没有该证的话是不能进行药品生产活动的。

申请换证应该符合以下条件：

1、持有《药品生产许可证》的企业，需要继续生产药品的，在有效期届满前6个月提出申请。

2、申请换证的药品生产企业应当遵守法律法规要求，符合《药品生产质量管理规范》且企业的质量体系运行情况符合要求。

申请材料：

1、企业自查报告。

2、企业药品品种目录。

3、生产质量管理制度目录。

4、药品不良反应检测工作开展情况（只限药品上市许可持有人提供）。

5、疫苗的储存、运输管理情况，明确相关单位及配送方式（疫苗上市许可持有人提供）。

6、其他材料。

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