医疗器械二类备案流程 不用到场
更新时间:2024-05-08 10:00:00 信息编号:20821097 发布者IP:115.171.244.73 浏览:13次![](http://img2.11467.com/2023/05-18/3384290422.jpg)
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- 供应商
- 中企纵横企业管理(北京)有限公司业务三部 商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第18年主体名称:中企纵横企业管理(北京)有限公司业务三部组织机构代码:91110112MA04CKPR00
- 报价
- 人民币¥600.00元每件
- 关键词
- 医疗器械二类备案流程
- 所在地
- 北京市通州区万达广场C座920
- 联系电话
- 18500993986
- 手机号
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- 联系人
- 陈经理 请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍
医疗器械大体可以分为三类:
一类医疗器械:不需要许可和备案。
二类医疗器械:需要备案管理。
三类医疗器械:需要许可和备案。
二类医疗器械备备案申请材料:
1,申请书
2,营业执照正副本和公章
3,法人,质量管理员身份证,学历证明。尤其是质量管理人员需要为医学相关毕业人员。
4,经营场所、库房房本复印件以及平面图。
二类医疗器械备备案申请流程:
1,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件,以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。
2,提交材料之后,食品药品监督管理部门会当场对企业提交资料的完整性进行核对,申请材料齐全且符合法定形式,则接受备案资料,并发给企业第二类医疗器械经营备案凭证。
办理周期:20个工作日左右
相关产品:医疗器械二类备案流程
主要经营:国内商业
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