医用电器环境试验检测范围、标准

能够参考医用电器环境试验标准规范中的试验方法对湿热贮存试验、振动试验、碰撞试验等项目进行检验测试，并出具相关测试报告。

医用电器环境试验检测范围

用于心脏的ZL、急救装置、有创式电生理仪器及创新电生理仪器、有创医用传感器、心电诊断仪器、脑电诊断仪器、肌电诊断仪器、生物电诊断仪器、电声诊断仪器、无创监护仪器、呼吸功能及气体分析测定装置、医用刺激器、血流量、容量测定装置、电子压力测定装置、生理研究实验仪器、光谱诊断设备、体外反搏及其辅助循环装置、睡眠呼吸ZL系统、心电电极、心电导联线等。

医用电器环境试验检测项目

额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验、振动试验、碰撞试验、运输试验等。

医用电器环境试验检测标准

NF C74-324-2021 医用电器设备. 第2-21部分: 婴儿辐射保暖箱基本安全性和必要性能的详细要求

DIN VDE 0750-209-1985 医用电器.微波医疗设备.安全性特殊要求

GB 9706.1-1995 医用电器设备 第1部分;安全通用要求

UL 60601-1-2003 医用电器设备.第1部分:安全性的一般要求

YY 0570-2005 医用电器设备.第2部分:手术台安全专用要求

YY 0571-2005 医用电器设备.第2部分:医院电动床安全专用要求

GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法

PN Z70000-15-1991 医用电器设备机械强健一般要求和测试

CNS 13077-1992 医用电器之电安全性检验法

CNS 13076-1992 医用电器之机械安全性检验法