一次性使用手术刀片需要符合什么条件可以豁免临床评价

更新:2025-05-05 07:07 编号:20812354 IP:113.116.39.238 浏览:23次
供应商
全球法规注册CRO-国瑞中安集团 商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞中安科技集团有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
报价
请来电询价
关键词
免临床评价怎么办理 免临床评价临床 免临床评价目录 免临床评价要求 医疗器械监督管理条例
所在地
光明区邦凯科技园
联系电话
13929216670
手机号
13929216670
微信号
13929216670
项目经理
cassiel  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
13929216670

产品详细介绍

一次性使用手术刀片在符合以下条件时可能获得豁免临床评价:

通用原理:手术刀片的设计、材料和性能与已获得批准或注册的类似产品相似,并且已有充分的临床使用经验。

临床实用性:手术刀片的使用方式和目的已被广泛接受,并且已在临床实践中被确认为安全和有效的。

技术发展:手术刀片是在技术和科学知识的基础上进行改进和演化的产品,而不是根本性的创新或革新。

临床数据支持:手术刀片的安全性和有效性已在相关的临床文献中得到充分描述和支持,证明其在预期使用条件下的安全性和有效性。

360截图20230524150737524.jpg

相关产品:免临床评价怎么办理 , 免临床评价临床 , 免临床评价目录 , 免临床评价要求 , 医疗器械监督管理条例
所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
本页链接:/product/20812354.asp
关于全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
主要经营:临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个 ...
相关文章
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由全球法规注册CRO-国瑞中安集团自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112