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重复使用手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验?
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重复使用手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验?
更新:2025-05-08 09:00
编号:20810827
IP:113.116.39.238
浏览:44次
供应商
国瑞中安集团-全球法规注册
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资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
第
6
年
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
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关键词
械字号、NMPA、医疗器械注册证号
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
联系电话
13316413068
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微信号
CHENYINGJUN-05
经理
陈小姐
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CHENYINGJUN-05
产品详细介绍
基于当前认知水平,若重复使用手术器械类产品中与患者直接或间接接触的材料仅由金属材料组成,提交符合外科植入物用金属材料或外科器械用材料相关国家、行业标准,以及产品相关国家、行业标准中规定牌号的检验报告,并论证生产工艺对材料化学成分不造成影响的情况下,可豁免生物学试验。
相关产品:械字号 , NMPA , 医疗器械注册证号
所属分类:
中国商务服务网
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医药行业认证
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黄页介绍
主要经营:临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域
国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个 ...
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