FDA认证具体办理流程

FDA认证具体办理流程，食品和管理局(FDA)主管：食品、食品接触材料、药品(包括兽药)、器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和产品。

FDA注册，也可以叫FDA登记。指的是化妆品、器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如：临床二类和三类产品必须提供510K文件方可注册FDA。

进口商建议“改进或采取其他措施授权（FDAFD 766表格）”申请。该表格要求掺假或贴错标签的食品可以重新贴标签或以其他方式进行调整以满足要求或转换为非实用物品。必须采取具体方法使食品符合要求。



FDA认证具体办理流程，FDA注册需要多长时间？每个食品设施只需要注册一次。但是，如果更改了所需的注册信息，则需要适当地更新注册信息。如果过去提交的注册信息发生变化，则设施必须在变更后的60个日历日内更新注册信息，但设施所有者的变更除外。如果设施不同，前所有者需要在更改后的60个日历日内取消注册信息，新所有者重新提交注册（21 CFR 1.234）。

对所有境外厂商（化妆品除外）在进入美国市场以前进行生产设施及产品注册，以便于FDA对产品的全程跟踪与监控。其中，对于药品、器械的管理是Zui严格的，它将审核厂商提供的所有实验结果，并对设施进行实地考查。

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FDA认证申请步骤及周期