FDA注册|FDA注册流程

FDA注册|FDA注册流程，对所有境外厂商（化妆品除外）在进入美国市场以前进行生产设施及产品注册，以便于FDA对产品的全程跟踪与监控。其中，对于药品、器械的管理是Zui严格的，它将审核厂商提供的所有实验结果，并对设施进行实地考查。

FDA注册，也可以叫FDA登记。指的是化妆品、器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如：临床二类和三类产品必须提供510K文件方可注册FDA。

我们经常说，FDA认证一般而言包含下列类型：1、食品接触材料的FDA检测；2、激光产品的FDA申请注册；3、机械的FDA申请注册；4、护肤品和生活用品FDA检验报告；5、食品类、、护肤品和生活用品的FDA申请注册；



FDA注册|FDA注册流程，谁必须FDA注册？生产/加工，包装或储存在美国消费的人或动物饲料或由其授权的个人的国内或国外设施的所有者，经营者或负责代理人必须在2003年12月12日之前提交给FDA。注册其设施。对于美国国内设施，无论设施是否进入州际贸易，都必须注册。在注册外国设施时，您必须必须在美国居住或在美国设有营业地且必须在美国的美国代理商（例如设施的进口商或经纪人）。

FDCA的第8(C)节要求申请人支付全部费用，除更新标签或其它使扣押商品符合申请书(FDA-766表格)条款中有关措施的费用外，还包括FDA官员或雇员的差旅、日用和工资。通过提交FDA-766表格，申请人同意按现行法规支付全部监管费用。

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FDA认证需要什么条件