欧洲药典EP11

欧洲药典EP11.0于2022年7月出版，2023年1月1日生效，其增补版将按照计划依次出版。

根据欧洲药典委员会（EDQM）的计划，欧洲药典第11版将包括正文11.0以及11.1-11.8八个增补本，其中正文部分11.0将于2022年7月出版，其余部分将陆续出版（具体时间请参阅下文出版计划表）。

此次欧洲药典11版可以提供印刷版和在线版两种选择：

在线版：

英法双语，包含11.0正文内容和8个累积更新（11.1，11.2，11.3，11.4，11.5,11.6,11.7,11.8）

平板电脑和智能手机友好：兼容常用的操作系统Windows，Linux和Mac

印刷版

英法双语可选

包含正文11.0和五个增补11.1，11.2，11.3，11.4，11.5,11.6,11.7,11.8

请注意欧洲药典委员将欧洲药典EP11分为三个部分:EP11.0-11.2,EP11.3-11.5,EP11.6-11.8

《欧洲药典》第11版印刷版非累积。

语言： 英语或法语

电子订阅： 包括3部分。不单独出售。默认为单用户，如需更多用户请联系我公司购买。

欧洲药典EP11 —— 欧洲药典Zui新版

欧洲药典是欧洲药品行业的标准参考书，旨在保证药品的安全、有效性和质量。Zui新版欧洲药典EP11于2023年开始实施，成为欧洲药品监管领域的重要参考。

Zui新版欧洲药典EP11对前一版本的内容进行了全面更新和重组，新增和修改了600多个单体和试剂。因此，欧洲药典2024版将涉及多达4000多个全新认证试剂，并提供7000多个化学物质的总和简要。

欧洲药典EP11的主要特点之一是对微生物检测的标准进行了改进。它增加了对传统检测方法的要求，并强调了新技术的应用，如流式细胞术和原位杂交等。此外，Zui新版还强调了对基因组学分析方法的应用，这对于识别和鉴定微生物至关重要。

另一个更新是对活性成分的新要求。Zui新版欧洲药典EP11不仅关注活性成分的化学特性和品质监控，还着重强调活性成分在整个制备过程中的质量控制和稳定性。

此外，欧洲药典EP11还增加了对毒理学和安全性的关注，特别是对药品对微生物的可持续影响，对环境保护和可持续发展的重要性日益受到重视。

总的来说，欧洲药典EP11的发布是欧洲药品监管领域的重要事件，它对药品的安全性、有效性和质量提出一系列更高的要求和标准。同时，它也为企业提供了一系列指导和建议，以确保药品符合法规要求，符合用户需求，为人类健康做出贡献。