朝阳孙河北京医疗器械三类经营许可证北京医疗器械新办,延期,二类医疗器械备案专业,安全,靠谱,快捷,*快7天
更新时间:2023-11-04 00:00:00 信息编号:20187430 发布者IP:221.222.177.4 浏览:17次![](http://img.11467.com/2023/05-05/546095318.jpg)
![](https://static.11467.com/img/ab-prev-0.png)
![](http://img.11467.com/2023/05-05/546095318_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2023/05-05/546257109_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2023/05-05/546648883_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2023/05-05/546733630_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2023/05-05/547078096_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2023/05-05/547274859_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2023/05-05/547519841_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2023/05-05/549562476_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2023/05-05/549810568_small.jpg)
![](https://static.11467.com/img/ab-next-0.png)
- 供应商
- 北京星期三企业管理咨询有限公司业务部 商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第18年主体名称:北京星期三企业管理咨询有限公司组织机构代码:91110114MA7N3W9A3C
- 报价
- 请来电询价
- 所在地
- 北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
- 联系电话
- 15501182773
- 手机号
- 15501182773
- 联系人
- 马胜辉 请说明来自顺企网,优惠更多
- 让卖家联系我
产品详细介绍
三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
符合本条例第二十四条规定的免于进行临床评价情形的,可以免于提交临床评价资料。
医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
二、三类医疗器械许可证注册需要什么材料
三类医疗器械许可证注册所需材料如下:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。
主要经营:工商注册,资质审批,代理记账,建委资质,舞美资质,拍卖资质,劳务派遣,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,可代理可全包,提供地址,库房,人员,企业异常处理,企业异常疑难注销,
工商注册,资质审批,代理记账,建委资质,舞美资质,拍卖资质,劳务派遣,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,可代理可全包,提供地址,库房,人员,企业异常处理,企业异常疑难注销, ...
相关文章
- 丰台体育馆北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业代办包下证极速拿证省心放心安心其次,经营企业要知晓办理三类医疗器械经营许可证需要准备哪些资料。(1)提交医疗器械经营企业许可证申请...
- 丰台菜户营北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业代办包下证极速拿证省心放心安心其次,经营企业要知晓办理三类医疗器械经营许可证需要准备哪些资料。(1)提交医疗器械经营企业许可证申请...
- 丰台北大地北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业代办包下证极速拿证省心放心安心其次,经营企业要知晓办理三类医疗器械经营许可证需要准备哪些资料。(1)提交医疗器械经营企业许可证申请...
- 丰台丰台路北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业代办包下证极速拿证省心放心安心其次,经营企业要知晓办理三类医疗器械经营许可证需要准备哪些资料。(1)提交医疗器械经营企业许可证申请...
- 丰台方庄北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业代办包下证极速拿证省心放心安心其次,经营企业要知晓办理三类医疗器械经营许可证需要准备哪些资料。(1)提交医疗器械经营企业许可证申请...