在天津想要办理一个医疗器械生产许可证应该如何办理呢?需要准备什么材料?
更新时间:2022-11-23 17:14:51 信息编号:17061925 发布者IP:117.14.150.43 浏览:25次![](http://img22.11467.com/2022/11-23/1148282675.jpg)
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- 供应商
- 中安雄康(天津)建设工程有限公司 商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:中安雄康(天津)建设工程有限公司组织机构代码:91120222MA076UG26Y
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- 天津市武清区大碱厂镇杨崔公路东侧27号105室
- 手机号
- 18202665627
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- 程经理 请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍
在天津想要办理一个医疗器械生产许可证应该如何办理呢?需要准备什么材料?
(一)《医疗器械生产企业开办申请表》(原件)(包含委托书及被委托人身份证复印件, 以及申请材料真实性的保证声明)。
(二)营业执照复印件。
(三)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。
(四)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;企业负责人任命文件的复印件;生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。
(五)生产、质量和技术部门负责人的身份、学历、职称证明和工作简历(复印件)。
(六)拟生产产品范围、品种和相关产品简介(产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准)。
(七)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;一般包含房屋产权证明或租赁协议及出租方房产证明复印件、厂区总平面图、主要生产车间平面图。
(八)主要生产设备和检验仪器清单(原件)。
(九)质量手册和程序文件(原件)。
(十)工艺流程图(原件)。
(十一)生产企业自查表(原件)。
(十二)其他证明资料。
需要准备的材料很多,想找代办公司的老板可以联系程经理,全程代办,专业服务!
主要经营产品:**类医疗器械生产备案,二三类医疗器械注册证,医疗器械生产许可证新办、变更、延期等服务。
主要经营:第一类医疗器械生产备案,二三类医疗器械注册证,医疗器械生产许可证
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