批发供应早早孕韵情早孕测试纸

此产品房事24小时就可以测试，快速准确，配有尿杯+滴管+测试卡，更加方便卫生人性化！

韵情早早孕检测试纸（条）
妊娠诊断检测试剂盒（胶体金法）说明书

[产品名称]
通用名：妊娠诊断检测试剂盒（胶体金法）
商品名：早早孕检测试纸

[包装规格]（袋装）1人份、袋

[预期用途]供早期妊娠体外检测用

[检验原理]
本品系由在硝酸纤维素膜上包被的抗人绒毛膜促性腺激素（hcg）
单克隆抗体和抗鼠igg及在玻璃纤维膜上吸附的胶体金-抗hcg单克
隆抗体结合物组成，应用双抗体夹心法及免疫层析法的原理测尿
液中的人绒毛膜促性腺激素（hcg）

[主要组成部分]
妊娠诊断检测试剂盒由试纸组成，试纸上的主要成分有：
(1)抗人绒毛促性腺激素抗体（固定在硝酸纤维素膜上）
(2)抗鼠1gg多克隆抗体
(3)胶体金标记的hcg单克隆抗体
(4)滤油纸、pvc胶板

[样本要求]
于洁净容器中收集新鲜尿液。

[检验方法]
(1)被检样品、试剂盒及其他所用器材均在室温平衡；
(2)除去试剂盒外包装，在试纸卡上标明被检样品或对照品：
(3)用滴管取尿样后，在加样孔内加入2--3滴尿样；
(4)5分钟内观察结果。

[结果判定]
(1)阳性：在检测区t区（检测线）和对照c区（对照线）各出现一条色带;
(2)阴性：仅在对照c区出现一条色带;
(3)无效：在检测t区和对照c区均不出现色带，表示检测无效。

[检验结果的解释]
检测不同标本时，检测线处的紫红色条带可呈现颜色深浅的现象，这是由于hcg浓度高低不同的原因。但是在规定时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阳性结果。

[检验方法的局限性]
本法为临床诊断检测试剂，任何检测阳性的样本都应进行进一步的确认。
[产品性能指标]
Zui低检出量不高于25miu/ml.

[说明及注意事项]
(1)在检测时，对照线与检测线均不出现色带，标明试验无效，应重新测试；当hcg浓度很高时，检测线很明显，而对照线变的很弱，为正常结果；
(2)有条件的实验室应使用对照品同时测定；
(3)尿液测试阴性，而被测试者仍怀疑有受孕可能，可在48--72小时后重新收集晨尿(4)子宫肌瘤、葡萄胎或更年期病人，因尿中hcg浓度超过50000miu/ml时，可能发生钩状效应，检测线可能会显示阴性，应稀释后再测；
(5)铝箔复合包装内有干燥剂，不得内服；
(6)过期产品不得使用；
(7)试纸为一次性用品，不可重复使用。

[储存条件及有效期]
于4--25度避光储存，有效期24个月。

[参考文献]
体外诊断试剂说明书编写指导原则