进口买单,进口报关,药品如何进口,药品进口备案

红三羊供应链管理发觉，中国对外贸易管控资格证书已简单化至41种，除一部分特殊情况外，已完成38种网络验证系统。

在其中，涉及到药物进出口贸易的管控资格证书包含《进口药品通关单》、《麻精药品进出口许可证》、《药品进出口许可证》和《药品出口许可证》，由国家药监局以及受权发证机构审签，中国海关承担海港认证。

(一)界定。

进口药品清关单管理方法就是指国家药监局以及受权发证机构按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品进口管理办法》等法律法规、政策法规和规章制度，对列入《进口药品目录》管理方法的进口药品派发进口药品清关单，中国海关依规监管进口药品。

(二)应用领域。

進口企业理应向海关申报《进口药品通关单》，并按规定申请办理过关办理手续。《进口药品目录》详见原国家药品药监局海关总署公告2011年第104号。

提醒：进口药品应申请办理進口报备（即申请办理进口药品清关单的全过程）。进口药品务必获得我国药品监督管理单位颁布的《进口药品登记证》（或《药品登记证》）或《进口药品批准》，即可申请办理進口报备和海港检测办理手续。

進口麻醉药品、精神药品，还务必获得我国药品监督管理单位颁布的《进口许可证》。

(三)申报材料。

依据《药品进口管理办法》(原国家卫生部中国海关总署第86命令)，進口企业向容许药品进口的海港所在城市药品监督管理单位(下称海港药监局)申请办理《进口药品通关单》。

申请進口报备时，申请者应填好《进口药品申请表》，并拥有《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）（正本或影印件）正本。進口麻醉药品、精神药品还应拥有麻醉药品、精神药品《进口许可证》正本，并向本地海港药监局递交進口种类相关资料一式两份：

1.《进口药品注册证》(或《药品注册证》)(原件或团本)影印件；麻醉药品、精神药品进出口许可证影印件。

2.《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》复印件。

3.原产地证明影印件。

4.订购合同影印件。

5.装箱单、提货单、货运发票影印件。

6.出厂检验报告复印件。

7.药品信息及包裝，标识款式(原辅料及中药制剂化工中间体以外)。

8.国家药监局要求，厂家批发的微生物商品需给予生产制造认证纪录引言和生产的国家或地域药物监督机构出示的厂家批发证实正本。

9.国家药监局要求的批生物制药和国务院规定的别的药物之外的药物，理应递交《进口药品检验报告》和《进口药品通关单》的全新影印件。

药品生产企业進口公司生产制造所需原辅料和中药制剂化工中间体的進口报备，第二项材料理应递交《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》的影印件。

从其他国家或地域转口的进口药品，理应与此同时递交从生产地到各转口地的全部采购合同、装箱单、提货单和货运发票。

以上影印件应加盖進口公司公章。

公司按步骤获得有关文档后，在进出口贸易申请时，可按要求立即向我国进出口贸易单对话框填好有关文档信息内容。单对话框一键较为文档信息内容。假如发觉申报信息与文档填好规定不一致，系统软件将提醒较为不过关。

申请常见问题。

1.药物务必从国务院办公厅审批的容许药品进口的海港進口，进口药品的海港务必与管控资格证书准许的海港一致。准许港口的准许如下所示：

（1）进口药品（包含麻醉药品、精神药品、蛋白同化作用中药制剂、肽生长激素）海港：:北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、深圳、南京市、杭州市、宁波市、福州市、广州市、深圳市、珠海市、海口市、西安市、南宁市等19个大城市。

(2)中草药材進口港口:黑龙江牡丹江、东宁、吉林集安、长白、图、三合、内蒙古二连浩特、满洲里市、广西自治区凭祥、防城港、龙邦、云南瑞丽、天保、景洪、河口、阿拉山口、新疆霍尔果斯、吐尔加特、红其拉甫、西藏自治区香樟木、吉隆、普兰、北京市、天津市、大连市、上海市、南京市、杭州市、宁波市、福州市、深圳、青岛市、武汉市、广州市、深圳市、珠海市、海口市、重庆市、成都市、西安市、南宁市等19个市行政区划的海港。

（3）生物制药（疫苗、血制品、血源筛查诊断试剂等）的進口港口北京市、上海市、广州市、重庆市、成都市五个港口；初次在销售的药品进口港口北京市、上海市、广州市和重庆市。

2.申请进出口贸易药物时，应在报关资料附文档编码栏填好管控文档编码，并在报关资料栏填好文件号。管控文档编码为Q，麻醉药品精神药品进出口许可证为I，药物进出口许可证为L。

3.药品进出口许可证有效期限为1年。药物出口许可证有效期限不超过3个月(有效期不超过本年度)。

4.《进口药品通关单》、《麻醉药品精神药品进出口许可证》推行一批一证管理方法。资格证书內容不可变更。如需更改，务必替换新资格证书。《药品进出口许可证》推行一证一关管理方法，只有在有效期限内一次性使用，资格证书內容不可变更。

5.中国海关特别监督地区、保税区监管场所与海外进出口贸易、中国海关特别监督地区、保税区监管场所中间进出口贸易药物的，免于进出口贸易药品监督管理资格证书，由海关监督。进出口贸易药品监督管理资格证书理应从中国海关特别监督地区和保税区监管场所进到海内外或是海内外进到中国海关特别监督地区和保税区监管场所。