包装运输医疗机械测试有哪些测试要求？

详细描述

一：医疗机械包裝ASTM D4169规范应用领域及检测类型1：DC4：

2可用包裝目标：带拖盘或滑托的单独包裝

c可用运送开方式：路运运送方式

2可用包裝净重：随意净重包裝件（一般侧重）

2规范中包裝检测类型：

无规格.净重的等类型区别；Schedule A：实行转动面坠落.旋转角坠落.斜坡冲击性及其倾覆&乱倒检测。

2：DC12：

可用包裝目标：单独包裝或结合包裝

2可用运送方式：路运 国际空运货运运送方式

2可用包裝净重：≥68.1kg包裝件

Schedule A：单独包裝净重68.1kg~90.7kg—实行跌落测试；单独包裝净重>90.7kg—实行转动面坠落.旋转角坠落.斜坡冲击性及其倾覆&乱倒检测；结合包裝（随意净重）——实行转动面坠落.旋转角坠落.斜坡冲击性及其倾覆&乱倒检测；

3：DC13：

可用包裝目标：单独包裝

可用运送方式：路运 国际空运货运运送方式

2可用包裝净重：≤68.1kg的包裝件

规范中包裝检测类型：

无规格.净重的等类型区别；Schedule A：按净重挑选相对高度实行跌落测试。

4：DC3：

可用包裝目标：没有拖盘或滑托的单独包裝

可用运送方式：路运运送开方式可用包裝净重：≤90.7kg规范中包裝检测类型：

二.ASTMD4169DC13讲解该检测较为常见，因而独立拿出来解读

ASTM D4169-16DC13

Air&Motor Freight，Local，Single Package Up to 150lbs"

净重低于150磅的当地外军货运单独包裝-Recognized by FDA as a consensus standard-被FDA认同为的共识规范。

测试报告：

1.Schedule（A）Manual Handling 人力运送

2.Schedule（C）Vehicle Stacking 稳定性测试

3.Schedule（F）Loose-Load Vibration 定频震动检测

4.Schedule（I）Low-Pressure/High Altitude 气压低测试5.Schedule（E）Random Vibration（Truck&Air]随机振动检测

6.Schedule（A）Manual Testing人力运送

（5.6二项中间也有一项Schedule（J）Concentrated impact）

ASTM D4169检测标准分三个检测级别：

1：LEVEL1水准1：加厚型检测水准？（十分长路途或预估运送自然环境情况较弱）2：LEVELlⅡ水准l：通用性检测水准？（远距离运送，运送阶段情况都一切正常）3：LEVELI水准l：轻巧型检测水准？（短路线中国运送，预估沒有独特伤害）检测试品情况和方位

检测前试品及外包装盒应当通过查验，试品外型应完好无损，外包装盒物料架/料箱应及內部垫片或精 准定位该是详细的试品，为了更好地保障检测Z后的实效性，检测全过程不适合应用仿真模拟物取代具体商品。运送前要先检测产品功能及特性。

包裝件面.棱.角标明按具体运送全过程中放置方位，按图例方法标明：

温度湿度解决

将检测试品在溫度38 2℃，空气湿度85%RH±5%RH的自然环境情况下，开展预备处理，解决72h后开展下面的检测。

注：环境监控系统的溫度.环境湿度标准Z好依据设备的仓库自然环境规定来完成设计方案，更具备试验证感染力。

第 一轮跌落测试（ASTM D4169-2016DC13 Schedule A）

坠落位置及频次：试件墙顶.底边邻近的两根棱.底边相对性的两种角.底边各完成一次坠落，一共6次。

剩余的测试方法如下图，不会再——过多阐释，有搞不懂的或是想认识大量的还可以向大家索要检测规范，大家还可以帮助写检测诊疗运送测试方法