关于ISO9001质量管理体系
质量管理体系(QualityManagementSystem,QMS)ISO9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”,通常包括制订质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。为了实现质量管理的方针、目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。
质量管理体系是组织内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据组织特点选用若干体系要素加以组合,加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动,并予制度化、标准化,成为组织内部质量工作的要求和活动程序。
ISO9001国际质量管理体系认证是依据ISO9000族标准进行的。ISO指化组织。ISO9000族标准包括五大类标准,其中核心部分是质量保证和质量管理指南两类标准。
ISO9001质量管理体系认证标准是很多国家,特别是发达国家多年来管理理论与管理实践发展的总结,它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式,目前已被世界上100多个国家和地区采用,我国于1994年已作为国家推荐标准采用。
认证流程 语音 管理体系认证分为初次认证、年度监督审核和复评认证等,具体如下: 一、初次认证
1、企业将填写好的《认证申请表》连同认证要求中有关材料报给认证中心。认证中心收到申请认证材料后,会进行合同评审,符合要求后签订认证合同。(如果组织材料提交不全,就取得不了受理的资格,更谈不上签合同缴费了。这一点请申请认证的企业和相关辅导机构的工作人员给以足够重视,以免因此影响进度)。
2、认证机构根据合同评审结果,按规范要求组成现场审核组;
3、审核组长在现场审核前将审核组组成和审核计划正式发给企业确认。现场审核分一二阶段进行,除非非常简单的产品和过程,如纯销售公司等,一阶段可以非现场审核,一般都要进行两个阶段的现场审核。
按照现行法规规定,审核计划需提前报国家认监委。
4、现场审核组依据标准、组织适用的法律法规和其它要求、组织的手册、程序等体系文件,对受审核组织贯彻执行标准的情况的情况审核取证。
其中第一阶段审核的目的是了解组织管理体系的策划、建立和运行情况,初步确定审核范围,评价是否具备实施二阶段审核的条件;验证管理体系是否符合认证标准并有效运行,以决定推荐认证注册等。
一二阶段具体的审核具体工作安排,即审核计划,是依据上述的审核目的确定。
审核人日数是根据的规模的确定,ISO及国家认监委均有相应的人日数规定,现场审核的人日数必须符合要求,审核方为有效。
5、审核组根据企业申请材料、现场审核所收集到的审核证据,对照审核依据,得出审核发现,并对所有审核发现对照分析得出审核结论,撰写审核报告
6、对于现场审核中发现的不符合,企业应在规定的时间内进行原因分析,并采取纠正措施。对于纠正措施经审核组验证合格后,连同现场审核记录,审核报告等资料一并提交提交认证机构技术委员会审查。
7、认证机构收到技术委员会审查意见后,汇总审查意见,报认证机构总经理批准发证。 8、认证组织按合同规定交纳认证费用。
9、认证机构向认证合格企业颁体系认证书,在相关网站进行公告,并同时上报国家认监委网站。
10、获证企业如有特殊印制要求,应向认证机构提出申请并备案。
11、现场审核严重不满足要求,审核组可以得出不予推荐认证注册、暂缓推荐认证注册等结论。也可以中途停止审核,作撤场处理。
二、年度监督审核 年度监督审核每年一次,两次监督审核时间之间Zui多不得超过12个月。
1、认证机构根据企业认证证书发放时间,制订年检计划,提前向企业下发年检通知。 2、企业按合同要求缴纳年度监督管理费;
3、认证机构组成审核组; 4、审核组长在现场审核前将审核组组成和审核计划正式发给企业确认; 5、审核组按计划进行现场审核工作。
6、审核组根据现场审核所收集到的审核证据,对照审核依据,得出审核发现,并对所有审核发现对照分析得出审核结论,撰写审核报告
7、对于现场审核中发现的不符合,企业应在规定的时间内进行原因分析,并采取纠正措施。对于纠正措施经审核组验证合格后,连同现场审核记录,审核报告等资料一并提交提交认证机构技术委员会审查。
8、审核合格,认证机构,如北京世标认证中心,继续保持认证注册资格,发给监督审核结果通知书等
9、现场审核严重不满足要求时,可以撤消、暂停认证组织的认证注册资格。 三、再认证
证书3年到期的企业,应重新填写《认证申请书》,如与北京世标认证中心签订再认证合同,进行再认证审核。除审核不分一二阶段外,其它认证程序同初次认证。
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