湖南无菌室洁净车间GMP车间第三方检测

更新时间:2017-12-05 09:12:06 信息编号:5391672
湖南无菌室洁净车间GMP车间第三方检测
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所在地
湖北省武汉市江夏区葛洲坝太阳城24栋504
业务经理
张子瑶
手机号
18986206535
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产品详细介绍

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我公司是一家专注于第三方专业检验检测的高新技术企业,公司具备检验检测机构资质认定证书 张经理 15623976013(微信)QQ:540597824(邮箱)
一:洁净室洁净度的重要性
洁净室是衡量洁净室洁净程度的重要指标,是洁净室分级的主要参数,对洁净室的设计、维护和使用有着重要的指导作用。当空间内洁净度超标时,会带来空间内微生物数量的上涨甚至超过规定的限值,从而产生产品质量方面的隐患。因此,控制好洁净度是洁净室使用中的重中之重。
二:检测项目及周期
悬浮粒子数、浮游菌、沉降菌、风速、风量、温度、相对湿度、噪声、照度、静压差、高效过滤器检漏、自净时间、换气次数等等
检测周期:2010版高标准,A、B、C、D级每年一次ISO 1-5级百级,每6个月一次ISO 6-9千级、万级、十万级、三十万级,每12个月一次
三:检测标准
《药品质量生产规范》2010版
GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》
GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》
GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》
GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
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