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更新时间:2017-11-15 13:25:58 信息编号:26495596 浏览:66次
供应商
河南网景电子商务有限公司 商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
7
主体名称:
河南网景电子商务有限公司
组织机构代码:
914101033301280585
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关键词
河南郑州WMS系统
所在地
郑州市金水区经三路金成国际广场3号楼1单元1302号
手机号
18103820018
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产品详细介绍

对于柳州的医疗器械进口转国产产品注册申报,需要按照以下步骤进行:

了解申请条件:企业需要确保符合相关的法规政策和技术标准,并具备相应的实体资产和经营场所等条件。

整理申请材料:根据相关法规和标准,准备好企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证等基本资料。同时,需要提供产品的注册证明、生产许可证明、质量管理体系认证证书、生产产品技术资料等相关材料。

提交申请材料:将整理好的申请材料递交到所在地的药品监督管理局进行申请。申请材料要求齐全、准确、合规,避免漏项和错项。

对于二级医疗器械许可证的申请,需要满足以下条件:

企业必须具有与所经营产品相应的资质和条件,如企业营业执照、税务登记证、组织机构代码证等。

企业必须具备相应的经营场所和库房,并符合相关标准和规定。

企业必须建立完善的质量管理体系,并获得相应的质量管理体系认证证书。

企业必须配备相应的管理人员、技术人员和售后服务人员,并具备相关的专业知识和技能。

企业必须建立完善的财务管理制度,能够独立承担民事责任。

企业必须符合国家有关医疗器械监管的相关法律法规和标准要求。

医疗器械-012.png

申请二级医疗器械许可证需要提交以下资料:

医疗器械经营许可证申请表;

企业营业执照副本复印件;

组织机构代码证副本复印件;

税务登记证副本复印件;

法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

质量管理人员的工作简历;

经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或者租赁协议和出租方的房产证明的复印件;

经营设施、设备目录;

经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

经办人授权证明;

其他证明材料。


相关产品:河南郑州WMS系统
所属分类:中国数码电脑网 / 管理软件
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