更新时间:2017-11-15 13:25:58 信息编号:26495596 浏览:66次
- 供应商
- 河南网景电子商务有限公司 商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第7年主体名称:河南网景电子商务有限公司组织机构代码:914101033301280585
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 河南郑州WMS系统
- 所在地
- 郑州市金水区经三路金成国际广场3号楼1单元1302号
- 手机号
- 18103820018
- 联系人
- 刘继承 请说明来自顺企网,优惠更多
- 让卖家联系我
产品详细介绍
对于柳州的医疗器械进口转国产产品注册申报,需要按照以下步骤进行:
了解申请条件:企业需要确保符合相关的法规政策和技术标准,并具备相应的实体资产和经营场所等条件。
整理申请材料:根据相关法规和标准,准备好企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证等基本资料。同时,需要提供产品的注册证明、生产许可证明、质量管理体系认证证书、生产产品技术资料等相关材料。
提交申请材料:将整理好的申请材料递交到所在地的药品监督管理局进行申请。申请材料要求齐全、准确、合规,避免漏项和错项。
对于二级医疗器械许可证的申请,需要满足以下条件:
企业必须具有与所经营产品相应的资质和条件,如企业营业执照、税务登记证、组织机构代码证等。
企业必须具备相应的经营场所和库房,并符合相关标准和规定。
企业必须建立完善的质量管理体系,并获得相应的质量管理体系认证证书。
企业必须配备相应的管理人员、技术人员和售后服务人员,并具备相关的专业知识和技能。
企业必须建立完善的财务管理制度,能够独立承担民事责任。
企业必须符合国家有关医疗器械监管的相关法律法规和标准要求。
申请二级医疗器械许可证需要提交以下资料:
医疗器械经营许可证申请表;
企业营业执照副本复印件;
组织机构代码证副本复印件;
税务登记证副本复印件;
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
质量管理人员的工作简历;
经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或者租赁协议和出租方的房产证明的复印件;
经营设施、设备目录;
经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
经办人授权证明;
其他证明材料。
相关产品:河南郑州WMS系统