更新时间:2018-03-09 10:18:09 信息编号:27780250 浏览:131次
- 供应商
- 北京世纪鼎力国际知识产权代理有限公司 商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第7年主体名称:北京世纪鼎力国际知识产权代理有限公司组织机构代码:911101025712870848
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- 关键词
- 商标注册类别,商标注册流程
- 所在地
- 北京市西城区红莲南路28号6-1幢409室
- 手机号
- 17710376651
- 总经理
- 段经理 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
三类申请医疗器械经营许可证条件:
1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
3.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
4.应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等;
5.应当具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持;
management institution or full-time management personnel suitable for the business scale and business scope. The management personnel shall have the relevant professional academic or professional titles recognized by the state; 2. Having a relatively independent business site commensurate with the scale and scope of business; 3. Having storage conditions suitable with the scale and scope of business, including storage facilities and e that meet the re of the characteristics of medical device products; 4. The product management system shall be established and improved, including procurement, purchase acceptance, storage, warehouse delivery review, tracking and adverse event reporting system; 5. It shall have
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