更新时间:2017-03-01 11:24:56 信息编号:21178031 发布者IP:120.84.192.199 浏览:47次
- 供应商
- 东莞市大朗广源五金设备经营部 商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第8年主体名称:东莞市大朗广源五金设备经营部组织机构代码:441900604995166
- 报价
- 人民币¥20.00元每把
- 品牌
- TTC
- 型号
- mn-115
- 尺寸
- 4寸
- 关键词
- MN-115电子钳,MN-115斜嘴钳,MN-115,斜口钳,MN-115剪钳,TTC剪钳
- 所在地
- 广东 东莞市 大朗圣堂管理区
- 联系电话
- 86-076933212866
- 手机号
- 13711816793
- 经理
- 叶生 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验
医疗器械二类备案流程: 1、准备执照副本,公章,实际经营地址房本复印件,租房合同 2、需要提供一名质量管理员,医学医护相关专业毕业满3年的 3、网上提交医疗器械二类备案审核资料通过后线下交材料 4、经营医疗器械二类批发
相关产品:MN-115电子钳 , MN-115斜嘴钳 , MN-115 , 斜口钳 , MN-115剪钳 , TTC剪钳
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