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更新时间:2021-11-16 08:17:02 信息编号:21713881 发布者IP:27.38.44.243 浏览:52次
供应商
深圳沃客密科技有限公司 商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
深圳沃客密科技有限公司
组织机构代码:
440306111548348
报价
人民币¥2350.00元每台
品牌
DESIGN
型号
int150
规格
原厂原装
关键词
德国UV能量计代理,UV能量计
所在地
深圳宝安区沙井步涌
手机号
13422899986
经理
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产品详细介绍

根据澳大利亚治疗商品管理局(Therapeutic Goods Administration,简称TGA)的规定,粘接剂预置自锁非金属托槽的澳大利亚TGA认证可能需要进行临床试验。以下是一般情况下TGA对临床试验的要求:

临床试验设计:临床试验应该根据TGA的指南和要求进行设计。您需要确定试验的目的、受试者人群、试验的时间和地点、试验的终点指标等。试验设计应合理、科学,并能提供有效的数据来评估产品的安全性和有效性。

伦理审查:在进行临床试验之前,您需要获得澳大利亚境内的独立伦理委员会的批准。伦理委员会将评估试验的伦理和法律合规性,包括试验的风险和受试者的权益保护。

受试者招募和知情同意:在临床试验开始之前,您需要招募合适的受试者,并确保他们完全了解试验的目的、过程、风险和利益。受试者必须自愿参加试验,并签署知情同意书。

数据收集和报告:临床试验期间,您需要收集和记录相关的试验数据,包括产品的安全性和有效性信息。试验结果应按照TGA的要求进行分析和报告,以支持产品的注册申请。

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相关产品:德国UV能量计代理 , UV能量计
所属分类:中国仪表网 / 紫外辐照计
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