GMP原料药净化车间设计施工

更新时间:2018-09-17 10:59:30 信息编号:4989210 发布者IP:117.44.170.56
GMP原料药净化车间设计施工
GMP原料药净化车间设计施工
供应商:
江西全立森洁净技术有限公司 商铺
企业认证
营业执照已认证个人身份已认证已绑定Email微信已认证
报价:
人民币¥1.00元每套
品牌
全立森净化
标准规范
2010年新版医药GMP
净化级别
D级
所在地
江西省南昌市东湖区青山南路78号蓝天碧水公寓楼1716室(第17层)
联系电话
0130-27287520
经理
何工
手机号
13027287520
在线咨询
点击这里给我发消息
访问统计
24次
发送询盘

产品详细介绍

 

                            《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
原料药
图 20-1  无菌原料药生产工艺流程示例
 第一章 范围
第一条  本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。
第二章 厂房与设施
第二条  非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照d级洁净区的要求设置。
第三条  质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应当特别注意防止微生物污染,根据产品的预定用途、工艺要求采取相应的控制措施。
第四条  质量控制实验室通常应当与生产区分开。当生产操作不影响检验结果的准确性,且检验操作对生产也无不利影响时,中间控制实验室可设在生产区内。
在设计hvac 和其他服务设施前,要充分考虑并深刻的理解人流,产品流,物料流。
这是非常关键的。应用设施分配图来检查设计方案是否合理。为生产出合格的无菌产品,人流/物流设计应达到以下要求:控制污染物侵入;防止污染物扩散;管好人员的运动和更衣;管好物流,防止错误和混批。
防爆厂房设计应考虑防爆抗爆的措施,主要有以下几个方面:
l 合理的布置。
l 耐爆的框架结构。
l 要有泄压设施。
l 要有隔爆设施。
洁净走廊对工具和清洁器具的待清洁间应保持相对正压;
工具和清洁器具的待清洁间对已清洁间应保持相对负压。
粉尘应朝一个方向进行收集,并有适当除尘过滤,以控制污染风险。
●a~d级gmp医药工业洁净厂房设计、建造及维护保养;
●n9级~n5级微电子无尘车间、光电净化车间设计施工;
●ⅰ~ⅳ级sc食品工业洁净用房设计、建造;
●ⅰ~ⅳ级医院洁净手术部、icu、、供应室设计、安装及维护保养;
●30万级~100级医疗器械净化车间、消毒用品车间设计施工;
●生物安全、动物实验室及其他行业通风净化系统设计、建造及维护保养;
江西全立森洁净技术有限公司
何工:130 2728 7520
                                             详情点击:http://www.quanlisen.com
 
l
关键词:GMP标准 , GMP认证 , 原料药 , 无菌原料药 , 净化车间 , 10万级净化车间标准 , 净化车间施工

如果[GMP原料药净化车间设计施工 ]描述不够全,请联系我司获取详细资料,请说明是从顺企网看到的,会有更多优惠
相关链接: 南昌企业网 » 南昌无尘车间批发
本页链接:http://product.11467.com/info/4989210.htm
GMP原料药净化车间设计施工的文档下载: PDF DOC TXT
江西全立森洁净技术有限公司的其他产品
关于江西全立森洁净技术有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
主要经营:电子无尘车间,医院洁净手术室,GMP制药车间,SC食品车间,光电净化车间,精密机械洁净室
江西全立森洁净技术有限公司成立于2015年,是专业从事净化/无尘车间、洁净室规划设计、装修施工、维护及保养于一体的专业化净化空调系统工程公司。公司从业人员从事洁净室行业多年,长期服务于电子、医院、制药 ...
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网版权所有 发布批发采购信息、查询企业黄页,上顺企网