大量加药口小翼型静脉输液留置针
信息编号:454394 浏览:194次- 供应商
- 菏泽圣美高分子塑料制品有限公司 商铺
- 认证
- 报价
- 请来电询价
- 所在地
- 菏泽市开发区济南路中段市外经贸局工业园
- 联系电话
- 0530-5389799
- 手机号
- 13605301212
- 总经理
- 侯志国 请说明来自顺企网,优惠更多
- 让卖家联系我
产品详细介绍
药(械)准字 | 国食药监械(准)字2007第3150589号 | 生产许可证 | 国食药监械(准)字2007第3150589号 |
产品注册证 | 国食药监械(准)字2007第3150589号 | 卫生许可证 | 国食药监械(准)字2007第3150589号 |
灭菌方式 | 环氧已烷 | 有效期 | 36(月) |
一次性使用 | 是 |
静脉留置针制造材料必须具有良好的生物兼容性,适用于医用,静脉留置针针采用选用iso9626:1996《制造医疗器械用不锈钢针管》中的x2crni18-9、x5crni18-9等奥氏体不锈钢管,本厂选用注射针用的不锈钢管制造,经多年使用完全符合缝合针的使用要求,其材质符合iso7153-1:1991的要求具有生物兼容性,对人是无副作用的。
针座使用医药行业标准yy0028《一次性使用静脉输液针》规定注射针(输液针)针座(针柄)以无毒pp聚丙烯或其他高分子材料制成。
国食药监械准字2009第3150540号
圣美医疗用品有限公司创建于2004年,位于山东省鲁西南菏泽市。系专业从事医疗用品的生产企业。公司生产、检测、化验设备齐全,技术力量雄厚、并与相关大专院所联合,具备产品的研究开发能力。公司占地35亩,建筑面积3500平方米,其中十万级净化车间2000平方米。主要产品有:一次性使用静脉输液留置针,医用三通阀,输液连接接头(肝素帽)无针压力输液接头,带线缝合针,缝合线,缝合针等。
2004年12月,公司经德国tuv公司严格审核,一次性通过了iso9000质量体系,iso en13485体系认证和产品ce认证;其中带线缝合针同时通过fda认证。
公司按照iso9001,iso13485的要求建立了完善的质量体系,运用严格的管理方法,对产品生产过程进行全方位实时监控,使每一个过程、每一个环节都做到一丝不苟,不留隐患,并实现了全程追溯,以确保每道工序“零缺陷”目标的实现。
公司目前已经具备日产6万支留置针,6万支三通阀,20万支肝素帽,8万带线缝合针的生10万片刀片和采血针等。