更新时间:2016-04-16 08:53:14 信息编号:21744598 发布者IP:123.4.21.147 浏览:56次
- 供应商
- 濮阳市沪康医疗设备有限公司 商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第10年主体名称:濮阳市沪康医疗设备有限公司组织机构代码:914109003301797601
- 报价
- 请来电询价
- 品牌
- 沪康医疗设备
- 型号
- 小精灵全自动尿沉渣分析系统
- 所在地
- 河南省濮阳市华龙区玉门路
- 联系电话
- 13639681080
- 经理
- 李经理 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。
万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业3.办理三类医疗器械经营许可证
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