医疗器械许可办理
更新时间：2016-04-11 16:02:11 信息编号：4512310 发布者IP：222.67.28.248 浏览：37次
- 供应商
- 上海九步企业登记有限公司 商铺
- 认证
- 报价
- 人民币￥20000.00元每件
- 品牌
- 九步
- 型号
- 003
- 所在地
- 上海市闵行区莘建东路399弄5号
- 联系电话
- 021-61997633
- 手机号
- 15900665510
- 联系人
- 邱先生 请说明来自顺企网，优惠更多
产品详细介绍
奉贤区医疗器械许可证办理（二类、三类），园区可提供地址
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。
A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。
B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。
C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；
5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。
9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。
10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。
联系电话：
座机：021-31258506
网址：www.nine-step.com
