优等澳洲胎牛血清 进口胎牛血清（特级）

进口胎牛血清（特级）fetal bovine serum (australia), characterized 优等澳洲胎牛血清产品说明书

 

 血清通常在细胞培养中作为基础生长培养基的添加剂。常用血清是胎牛血清（fbs），也称fcs。 胎牛血清是从适合人类卫生习惯的农场收集的。有时，也可能用其他的牛血清，如新生牛血清或者供体牛血清。在细胞培养中，血清供应了丰富的高分子蛋白，低分 子量营养物，疏水载体蛋白和其他体外细胞生长必要的成分如激素和粘附因子。同时，血清可以增加培养基的缓冲能力或中和有毒成分，起到保护细胞的作用。在细 胞培养过程中是否选择添加血清，主要根据基础培养基化学成分，培养细胞的类型和培养体系而定。 

ø         采集

在胎牛血清生产过程中，全
血使用无菌一次性塑料袋收集，待凝结后分离，收集和冷冻储存血清。控制胎牛血清的初始收集是控制Zui终血清产品质量的关键因素。只有初始原料符合我们的规范时才能允许生产。

ø         血清原料

在全球市场存在两个胎牛血清标准:美国农业部标准（usda）和欧洲标准。美国农业部标准，原始血清必须采自未发生疯牛病（bse）和口蹄疫（fmd）疫情的国家，才可自由进口到任何国家，用于安全生产。而且研究者只有使用符合这种标准的血清，才被允许将其细胞和细胞产品送至其他同样有严格进口条款的国家，进行合作交流。所有bioind工厂加工的胎牛血清均符合usda标准。

ø         处理过程

优选数个批次冻存血清进行解冻，检验其内毒素和血红素的含量，满足标准的才能在冷藏条件下充分混合继续加工，进一步进行过滤除菌。bioind依次通过预过滤和膜过滤来处理胎牛血清。Zui后的过滤步骤为连续三次用100nm的滤膜过滤。过滤结束，血清采用无菌工艺进行分装，整个过程有效确保Zui终产品无菌。血清生产的空气洁净度为100级。所有分装工作台都通过高效微粒空气过滤器过滤，并保持正压分装环境，对总微粒、悬浮微粒数和压力进行监控。分装后，终产品迅速-20度冻存，并隔离，直到所有的质量控制检测完成。

ø         fbs质量控制

每批胎牛血清检测确认符合各项标准，并以书面的方式记录在质检报告中。

  

ø         质量保证

胎牛血清生产过程在一个严格控制的条件下进行。紫外线灭菌，过滤除菌和分装是关键生产环节，可以确保血清的品质。与血清生产相关的数据作为专门的档案记录，从初步采集的原料到成品储存的整个生产过程，以及质量控制检测和结果都有备案，并可以在监控条件下追溯源文件。bioind 产品生产符合质量管理标准iso9001：2000和iso 13485：2003，并可提供证明文件。另外，胎牛血清生产过程遵循欧洲议会关于体外诊断的标准。因此，我们的胎牛血清有ce标记，可以在所有欧洲国家合法出售，用于体外诊断。欧洲药品质量管理局（edqm）为bioind颁发了bse安全许可证书，其产品通过了欧洲药典的检测标准。生产方可以提供这方面的证明文件。

ø         使用建议

血 清作为一种生物原料，组分的比例在每个批次都有些微不同，特殊细胞类型对不同批次血清很敏感。建议客户用自己的培养体系和细胞对不同批次血清样品做出评 估，我们将为用户预留筛选批次的样品，直到用户完成检测。用这种方法用户就会按自己的要求筛选出Zui适合的批次并保证可长期稳定使用。