根据我的知识，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）负责监管和管理医疗器械的注册和市场准入。以下是一般的FDA注册办理步骤及要求，但请注意具体的要求可能会因不同的器械和规定的变化而有所不同。建议您在进行具体申请前咨询FDA或寻求专业人士的帮助，以获得*新和准确的信息。

步骤：

确定产品分类：确定椎板撑开器的适当分类。FDA将医疗器械分为三个类别：Class I、Class II和Class III，根据器械的风险级别和监管要求进行划分。

准备申请材料：根据FDA的要求，准备完整的注册申请材料。这可能包括产品描述、技术规格、设计文件、质量管理体系文件等。您还需要提供与产品安全性、有效性和性能相关的数据和文件，如临床试验数据、实验室测试报告等。

提交注册申请：将准备好的申请材料提交给FDA。注册申请需要通过FDA的电子提交系统，称为电子注册申请系统（eSubmitter）或电子申请系统（FDA Electronic Submission Gateway）。同时，您需要支付相应的注册费用。

审核和评估：FDA将对您的注册申请进行审查和评估，包括对技术文件、临床评价数据、质量管理体系等进行审查。FDA可能会要求进一步提供补充信息或进行现场审核。

通过注册：如果您的注册申请通过了FDA的审核，并满足其要求和标准，FDA将颁发注册证书，确认您的椎板撑开器可以在美国市场上销售和使用。

要求：

技术文件和报告：您需要提供与产品安全性、有效性和性能相关的技术文件，包括但不限于产品规格、设计文件、材料成分、临床评价数据等。根据产品的特点和分类，可能需要提供不同类型的技术报告和研究数据。