更新时间:2015-10-10 09:01:26 信息编号:21460675 浏览:150次
- 供应商
- 重庆迪斯步特摩擦材料有限公司 商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第18年主体名称:重庆迪斯步特摩擦材料有限公司组织机构代码:500112000153277
- 报价
- 人民币¥285.00元每套
- 品牌
- 當
- 型号
- D1549
- 材质
- 少金属
- 关键词
- 刹车片 刹车鼓 刹车盘
- 所在地
- 重庆 南岸区 江峡路8号7栋
- 联系电话
- 400 9688 023
- 手机号
- 15823572396
- 董事长
- 吴先生 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
环孢霉素检测试剂的澳大利亚TGA(Therapeutic Goods Administration)认证申请步骤通常包括以下阶段:
确定产品分类:确定产品在澳大利亚的医疗器械分类。澳大利亚的医疗器械分类制度将产品分为不同的类别,根据其风险等级和预期用途。根据产品特性和用途,确保正确的分类并了解相应的要求。
准备技术文件:准备完整的技术文件,包括产品说明、性能评估报告、制造过程描述、质量管理文件等。这些文件需要提供详细的产品信息,以支持产品的安全性、有效性和质量。
建立质量管理体系:建立符合澳大利亚要求的质量管理体系,确保产品制造过程的合规性和质量控制。可能需要获得ISO 13485质量管理体系认证。
澳大利亚经代理商申请:根据澳大利亚的规定,通常需要委任一家澳大利亚本地的经代理商代表您的产品。您需要与经代理商合作,提交申请并提供所需的技术文件和其他相关信息。
提交TGA注册申请:通过澳大利亚TGA的电子申请系统,提交医疗器械注册申请。填写申请表格,提供所需的技术文件和其他相关信息。同时,支付适用的申请费用。
审核和评估:TGA将对您的注册申请进行审核和评估。他们会综合考虑技术文件、质量管理体系、实验室测试结果等,以确定是否符合澳大利亚的法规要求。
实验室测试和评审:根据需要,TGA可能会要求进行实验室测试,以验证产品的性能、安全性和质量。此外,可能需要进行评审,包括技术评审和质量管理体系评审。
认证和注册:如果申请获得批准,TGA将颁发医疗器械注册证书,确认您的产品可以在澳大利亚市场上销售和使用。
请注意,具体的要求和流程可能会根据产品的特性、风险等因素而有所不同。
相关产品:刹车片 , 刹车鼓 , 刹车盘
主要经营:刹车片, 摩擦材料,鼓片,刹车盘,机械制动器衬片
重庆迪斯步特摩擦材料有限公司成立于2012年,专业从事各类的摩擦材料及其原材料的研发和生产,是中国摩擦材料协会会员单位,并于2015年通过了iso/ts1694:2009质量管理体系认证。公司引进 ...
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