办理无针连接件的美国FDA 510(k)认证需要按照以下流程进行：

1. 确定产品分类：首先，您需要确定无针连接件所属的医疗器械分类，并查看FDA的医疗器械分类数据库，确定是否需要提交510(k)申请。

2. 收集前期资料：收集与无针连接件相关的技术文件和资料，包括产品描述、设计原理、材料成分、制造工艺、性能测试结果、生物相容性数据等。这些资料将用于编写510(k)申请文件。

3. 编写510(k)申请文件：根据FDA的要求，编写510(k)申请文件，包括产品简介、技术特性、临床试验数据（如果适用）、性能测试报告、比较分析等内容。确保文件准确、完整，并符合FDA的要求。

4. 提交510(k)申请：将准备好的510(k)申请文件提交给FDA。申请可以通过FDA的电子提交系统（eSubmitter）或邮寄方式进行。

5. 审核和评估：FDA将对提交的510(k)申请进行审核和评估。他们可能会要求提供额外的信息或进行进一步的测试。审核的时间会根据申请的复杂性和FDA的工作负荷而有所不同。

6. 通知和决定：一旦FDA完成审核，他们将向申请人发出通知，包括是否批准申请和所需的进一步步骤。如果申请获得批准，FDA将发放510(k)许可证书，允许在美国市场上销售和使用无针连接件。

请注意，以上是一般的510(k)认证流程概述，具体的流程和要求可能因产品特性和FDA政策的变化而有所调整。