更新时间:2015-05-29 09:41:56 信息编号:21172172 发布者IP:111.178.59.168 浏览:259次
- 供应商
- 万事达胶带(湖北)股份有限公司 商铺
- 认证
- 报价
- 请来电询价
- 品牌
- 万事达
- 型号
- 10m,20m,30m
- 关键词
- 线束胶带、汽车线束、摩托车线束
- 所在地
- 孝感市永安大道118号
- 联系电话
- 0712-2777711
- 手机号
- 18872641118
- 客户经理
- 姜飞 请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍
心脏节律管理设备程控仪出口欧洲,并需要进行CE-MDR认证。以下是一般的CE-MDR认证流程:
风险分类:确定心脏节律管理设备程控仪的风险等级和分类,根据欧洲医疗器械规定将其归类为相应的风险等级。
技术文件准备:收集并准备相关的技术文件,包括产品规格、设计文件、制造过程、材料清单、性能测试结果、风险评估报告等。
委托授权代表:指定一家位于欧洲的授权代表(Authorized Representative),代表您在欧洲进行CE-MDR认证的事宜。
评估机构选择:选择一家获得欧洲CE-MDR认可的评估机构(Notified Body),根据设备的风险等级和分类,申请委托评估。
技术评估和审核:评估机构将对您提交的技术文件进行评估和审核,确保设备符合欧洲的技术要求和安全性要求。
技术文件注册:一旦通过评估机构的审核,您将获得技术文件注册证明,确认设备符合CE-MDR要求。
品质体系评估:评估机构可能进行品质体系评估,审查您的制造工厂和质量管理体系是否符合CE-MDR要求。
标签和说明书:准备符合CE-MDR标准的产品标签和说明书,确保其符合欧洲的要求。
CE标志:在通过CE-MDR认证后,您可以在产品上标注CE标志,表明产品符合欧洲的安全性和性能要求。
如需医疗器械全球注册欢迎垂询!
相关产品:线束胶带 , 汽车线束 , 摩托车线束
主要经营:万事达PVC环保胶带; 万事达PVC阻燃电工胶带; 万事达PVC电工胶带; 万事达1990系列PVC胶带; 万事达防水透明电工胶带; 万事达汽车线束扎带; PVC地线标识电工胶带; 万事达绝缘胶带;
万事达胶带(湖北)股份有限公司,创始于1990年,是孝感万事达集团旗下的一家胶带专业制造企业。万事达拥有严格的科学管理和高素质的员工队伍,从产品设计开发、生产工艺每一环节,都经严密质量控制,不断地 ...
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