更新时间:2019-06-26 13:02:32 信息编号:22251751 发布者IP:119.176.33.123 浏览:86次
- 供应商
- 青州市晓敏花卉苗木专业合作社 商铺
- 认证
- 报价
- 人民币¥.50元每棵
- 品牌
- 晓敏花卉
- 型号
- 花卉
- 用于
- 绿化
- 关键词
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- 所在地
- 山东省潍坊市青州市黄楼镇街道办事处
- 手机号
- 15866569681
产品详细介绍
澳大利亚TGA(Therapeutic Goods Administration)对微创心外手术用镊的临床试验有一些要求,主要是确保产品的安全性和有效性。以下是可能适用于临床试验的一些常见要求:
临床试验计划:提交完整的临床试验计划,包括研究目的、研究设计、样本规模、试验时间表、参与者招募计划等。
伦理审查:确保临床试验计划通过独立的伦理委员会审查,并获得伦理审查委员会的批准。
受试者知情同意:确保所有参与临床试验的受试者都提供了知情同意,并且他们对试验过程和可能的风险有充分的了解。
安全监控:建立安全监控计划,及时跟踪和报告与试验相关的任何不良事件或严重不良事件。
试验数据:收集并储存临床试验期间产生的所有数据,并确保数据的准确性和完整性。
试验结果报告:提交完整的试验结果报告,包括试验的主要结果和结论。
合规性:确保临床试验符合澳大利亚TGA的相关法规和要求。
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