麻醉包 麻醉穿刺包 医用 一次性使用麻醉穿刺包

一：简述
一次性使用麻醉穿刺包（简称麻醉包）用于临床手术前对人体作硬脊膜外腔神经阻泻（简称硬膜外麻醉）、蛛网膜下腔神经阻（简称腰椎麻醉）等各种麻醉方法进行穿刺病注射药物，属第三类医疗器械。
二、产品结构及性能：
硬膜外麻醉包由一次性使用麻醉用硬膜外穿刺针、一次性使用麻醉用药液过滤器（蓝色）、一次性使用麻醉用空气过滤器（黄色）、硬膜外麻醉导管、导管接头等部件组成。
腰椎麻醉包由一次性使用麻醉用腰椎穿刺针i型、一次性麻醉用药液过滤器（蓝色）等部件组成。
硬膜外/腰椎麻醉联合包由一次性使用麻醉用硬膜外穿刺针、一次性使用麻醉用腰椎穿刺针ii型、一次性使用麻醉用药液过滤器（蓝色）、一次性使用麻醉用空气过滤器（黄色）、硬膜外麻醉导管、导管接头等部件组成。
手术前进行麻醉，操作简便，功能完善！
三、适用范围：术前、术中麻醉。
四、使用方法：1.本系列产品包括：硬膜外麻醉穿刺包as-e型；
2.腰椎麻醉穿刺包as-s型；
3.硬膜外/腰椎麻醉穿刺包as-e/s型。
4.打开外包装，带上手套；
5.检查配件是否齐全；
6.表示穿刺点，将洞巾铺盖于穿刺区上并路出刺点；
7.请正确使用药液过滤器（蓝色）和空气过滤器（黄色）；
8.麻醉手术后，销毁全部的组件，以防重复的使用；
五注意事项
1.本品须由专业人员使用；
2.如发现包装包装破损、开口；包装不完整时，禁止使用；
3.穿刺过程中如遇过大阻力，不可强行进针，一面发生医疗事故；
4.切勿将已弯曲的穿刺针强行板直使用；
5.在抽取麻醉导管时，应均匀缓慢的拉出，禁止快速或猛力抽拉。以免穿刺针切断麻醉导管。
6.置管过程中，在穿刺针未推出之前，切勿将麻醉导管往返抽拉；
7.本产品无菌、无毒、无热源，有效期两年；
8.生产批号及失效期年月见封口。
六、产品规格表述：
1.硬膜外麻醉穿刺包as-e型
2.腰椎麻醉穿刺包as-s型
3.硬膜外/腰椎麻醉穿刺包as-e/s型
七、产品包装：
小包装、中包装采用医用级塑料薄膜及铝箔袋密封包装，外包装，外包装为瓦楞纸板箱。
八、储存
干燥、通风、无腐蚀性气体的室内。

本产品的药（械）准字是国食药监械（准）字2007第3660644号，生产许可证是YY0321.1-2000(一次性使用麻醉穿刺包），产品注册证是国食药监械（准）字2007第3660644号，卫生许可证是YY0321.1-2000(一次性使用麻醉穿刺包），灭菌方式是环氧已烷，有效期是24（月），一次性使用是是