符合美国FDA要求的丁腈橡胶（NBR）混炼胶

福建福州厦门漳州泉州莆田企业申请美国FDA激光类注册检测检验测试机构，认证费用价格多少钱，需要什么材料

一、福建地区企业申请FDA激光注册认证费用价格是3000RMB。

二、周期是5-10个工作日

三、需要材料是《申请表》，请完整填写完整申请表即可。

四、以下产品出口美国均需要FDA注册认证：

1.食品接触材料的FDA检测，看材质和检测项目。.

2.激光产品FDA注册，注册认证费用是3000RMB.

3.医疗器械FDA注册，注册认证费用是3000RMB.

4.化妆品和日用品FDA检测报告，注册认证费用是3000RMB.

5、一类医疗器械，5546美金年金+3500RMB代理费

五、公司简介：

厦门文鹤企业管理有限公司，是经厦门市场监督管理局批准的企业管理咨询机构，公司有经验丰富的体系认证人员,咨询人员，拥有10余名经验丰富的注册审核员,认证范围覆盖社会经济活动的各个领域,无论客户在什么地方,均能得到公司满意周到的认证服务。

FDA认证的分类

六、需要办理FDA的化妆品有哪些？如何分类？

FDA对化妆品的定义：

施用于人体(擦、注、撒或喷)或其任何部位专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的碱盐组成，而且标签上只需对人体的清洁力做声明，所以法案认为肥皂不是化妆品。FDA规定假指甲、假睫毛也属于化妆品。

七、FDA注册申请流程：

1. 申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;

2. 申请方将申请表以及合同盖章后回传我方;

3. 我方发送付款通知;

4. 申请方支付注册款项;

5. 我方向FDA办理注册;

6. 申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号)

八、FDA注册是否一定需要一位美国代理人？

答：是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。

九、严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的；不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种：

1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的（如食品，药品，医疗器械，激光产品等），有些产品还必须要做过检测才能申请注册；

2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试；

美国食品和药物管理局(Food and

Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA

的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。